爭取若干國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和生物安全實(shí)驗(yàn)室落地;對開展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化的新藥進(jìn)行分階段獎補(bǔ);支持企業(yè)規(guī)模發(fā)展……日前，《合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》(以下簡稱“若干政策”)正式印發(fā)，從支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等多個方面出臺10條舉措推動合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，力爭將我市打造成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心樞紐和研發(fā)高地。

　　獎補(bǔ)“合肥產(chǎn)”新藥研發(fā)

　　據(jù)統(tǒng)計，研制一項(xiàng)創(chuàng)新藥的全周期成本長達(dá)10年以上，可謂是“十年磨一劍”。

　　為支持新藥研發(fā)，若干政策提出，對開展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化的新藥，包含化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行分階段獎補(bǔ)。其中，對創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)，新進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的40%分別給予最高500萬元、1000萬元、2000萬元的補(bǔ)助，單個企業(yè)每年最高5000萬元;對改良型新藥，新進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的40%分別給予最高400萬元、800萬元、1500萬元的補(bǔ)助，單個企業(yè)每年最高補(bǔ)助3000萬元。

　　同時，若干政策鼓勵藥械就地轉(zhuǎn)化。對新獲注冊批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎補(bǔ)。對在本市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新增適應(yīng)癥的，單個品種給予最高200萬元獎補(bǔ)，單個企業(yè)每年最高3000萬元獎補(bǔ)。

　　推動創(chuàng)新平臺建設(shè)

　　走進(jìn)中國科大先研院與合肥綜合性國家科學(xué)中心人工智能研究院共建的實(shí)驗(yàn)動物平臺廊道，一面由多塊屏幕組成的清晰大屏躍入眼簾，屏幕上多視角呈現(xiàn)著實(shí)驗(yàn)室內(nèi)正在進(jìn)行的各項(xiàng)工作。

　　作為新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，中國科大先研院通過系統(tǒng)調(diào)動高端儀器設(shè)備和高水平人才服務(wù)隊(duì)伍，已支持安科生物、立方制藥、中科普瑞昇、科生景肽、星眸生物、通靈仿生等多家生物醫(yī)藥企業(yè)開展創(chuàng)新攻關(guān)。

　　推動創(chuàng)新平臺建設(shè)，能夠找準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)、堵點(diǎn)，精準(zhǔn)掌握企業(yè)需求，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大至關(guān)重要。

　　若干政策明確，我市將依托合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院等國家級科研機(jī)構(gòu)，圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體，爭取若干國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和生物安全實(shí)驗(yàn)室落地。聚焦生命科學(xué)、疾病防治等世界科技前沿領(lǐng)域，布局一批市級科技重大專項(xiàng)，鼓勵科技創(chuàng)新骨干企業(yè)承擔(dān)相關(guān)攻關(guān)任務(wù)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。

　　同時，我市還將支持配套平臺建設(shè)，對創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺等重大項(xiàng)目，給予“一事一議”單獨(dú)支持。

　　培育壯大市場主體

　　企業(yè)是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的主體。根據(jù)若干政策，我市將實(shí)施億元企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)倍增計劃，支持企業(yè)通過自主創(chuàng)新、收購并購等方式發(fā)展壯大，積極培育百億企業(yè)。

　　為支持企業(yè)開拓國際市場，我市將對本市研發(fā)的藥械新通過世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMEA)或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(EDQM)、英國藥品和保健品管理局(MHRA)、國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)注冊、認(rèn)證，并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的，按實(shí)際投入給予持有人每個品種最高100萬元的獎補(bǔ)，單個企業(yè)每年最高500萬元獎補(bǔ)。

　　打造特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)

　　5月31日，合肥高新區(qū)舉行生命健康產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”重點(diǎn)項(xiàng)目集中落地暨健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園啟動活動，30個重點(diǎn)項(xiàng)目集中落地健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。此舉也標(biāo)志著我市特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)又添“生力軍”。

　　根據(jù)若干政策，未來我市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房、用地、用能優(yōu)先納入建設(shè)規(guī)劃、能耗保障和用地需求，保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展空間。重點(diǎn)建設(shè)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中部中心、省級生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院、國際生物醫(yī)藥港、長三角G60科創(chuàng)走廊產(chǎn)業(yè)合作示范區(qū)(生物醫(yī)藥)、省級化學(xué)原料藥基地等重點(diǎn)集聚區(qū)，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。

　　“我們還鼓勵園區(qū)建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房。對新入園項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額1000萬元以上的，按固定資產(chǎn)投資額的10%給予最高2000萬元補(bǔ)貼;對存量企業(yè)升級改造投資額500萬元以上的，按設(shè)備投資額的15%給予最高2000萬元補(bǔ)貼。”市經(jīng)信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈引進(jìn)龍頭企業(yè)及關(guān)鍵配套企業(yè)，符合《合肥市招商引資大項(xiàng)目認(rèn)定導(dǎo)則》相關(guān)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的，可申請享受合肥市大項(xiàng)目支持。