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云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施

來(lái)源:高新院 achie.org 日期:2021-11-09 點(diǎn)擊:

為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)精神,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,近日,云南省財(cái)政廳、云南省科學(xué)技術(shù)廳制定了《云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》,有效期5年。
云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施

為貫徹落實(shí)《云南省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(云政發(fā)〔2021〕4號(hào))、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》(云政發(fā)〔2021〕22號(hào))、《中共云南省委 云南省人民政府關(guān)于加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》(云發(fā)〔2020〕13號(hào))和《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》(云政發(fā)〔2019〕26號(hào)),引導(dǎo)和鼓勵(lì)全社會(huì)加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新投入,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,特制定如下措施。

一、發(fā)展目標(biāo)

按照省委、省政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”、加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決策部署,以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為主線,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為引領(lǐng),以增加優(yōu)質(zhì)品種、做強(qiáng)龍頭企業(yè)、補(bǔ)齊平臺(tái)短板、提升“云藥”品牌影響力為抓手,加大研發(fā)投入力度,加快科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。

到2025年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)“保四爭(zhēng)五”,即確保達(dá)到4000億元,力爭(zhēng)達(dá)到5000億元,年均增長(zhǎng)10%以上。其中,生物醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1500億元以上,年均增長(zhǎng)20%以上。形成營(yíng)業(yè)收入500億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))1戶(hù)以上,超100億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))5戶(hù)以上,超50億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))5戶(hù)以上,超10億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))20戶(hù)以上,超億元企業(yè)80戶(hù)以上。初步形成國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨(dú)具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

二、促進(jìn)以疫苗為代表的生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展

(一)對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品,每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研發(fā),采取“一事一議”方式給予支持。

(二)對(duì)新獲國(guó)外上市許可的生物制品,按照實(shí)際研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助,每個(gè)品種最高不超過(guò)800萬(wàn)元;對(duì)通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)的疫苗,給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。

三、加快以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展

(三)對(duì)新通過(guò)省級(jí)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定及生產(chǎn)使用部門(mén)認(rèn)可的藥用植物新品種,且推廣種植5000畝以上的,每個(gè)品種給予30萬(wàn)元的補(bǔ)助。

(四)對(duì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制修定,且新公開(kāi)發(fā)布總數(shù)在20個(gè)以上的,按照每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范10萬(wàn)元,給予研究單位最高不超過(guò)500萬(wàn)元補(bǔ)助。對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究,被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)新收載的,每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范給予研究單位一次性100萬(wàn)元補(bǔ)助;2021年以來(lái)標(biāo)準(zhǔn)被國(guó)際主流藥典或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納的,每個(gè)品種給予研究單位200萬(wàn)元補(bǔ)助。

(五)推進(jìn)“云藥之鄉(xiāng)”建設(shè)和提質(zhì)增效,對(duì)“云藥之鄉(xiāng)”中藥材資源保護(hù)、規(guī)范種植與持續(xù)利用等方面,進(jìn)行動(dòng)態(tài)考評(píng)管理,績(jī)效綜合考評(píng)前10位的,給予具體承擔(dān)建設(shè)任務(wù)的單位10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

(六)對(duì)新獲批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種,每個(gè)補(bǔ)助50萬(wàn)元;對(duì)在國(guó)家藥典委員會(huì)新完成備案的省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),每個(gè)品種補(bǔ)助3萬(wàn)元,每個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)200萬(wàn)元補(bǔ)助。

(七)對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種,每個(gè)按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)新獲批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、獲備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,每個(gè)品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過(guò)30萬(wàn)元補(bǔ)助。

(八)對(duì)新獲國(guó)外上市許可的中藥品種,按照實(shí)際投入的20%給予補(bǔ)助,單品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

四、推動(dòng)化學(xué)藥突破發(fā)展

(九)對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的化學(xué)藥,每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。化學(xué)藥仿制藥完成生物等效性試驗(yàn)備案,并完成第一例病例入組的,按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助,每個(gè)品種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

(十)對(duì)國(guó)內(nèi)同品種前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種(不同規(guī)格視為一個(gè)品種),按該品種研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,按該品種研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

(十一)對(duì)新獲國(guó)外上市許可的化學(xué)藥,按照實(shí)際投入的20%給予補(bǔ)助,單品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

五、支持醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品研發(fā)

(十二)對(duì)新獲得國(guó)家第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助最高不超過(guò)200萬(wàn)元;對(duì)新獲得國(guó)家第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予補(bǔ)助最高不超過(guò)100萬(wàn)元。對(duì)新獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)(衛(wèi)食健字號(hào)或備案號(hào))、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號(hào)的特色健康產(chǎn)品,且在本地投產(chǎn)并上市銷(xiāo)售1年,未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故,銷(xiāo)售收入超過(guò)300萬(wàn)元,每個(gè)產(chǎn)品一次性給予30萬(wàn)元補(bǔ)助。

六、積極爭(zhēng)取國(guó)家項(xiàng)目支持

(十三)對(duì)新獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃相關(guān)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)的項(xiàng)目,國(guó)家項(xiàng)目申報(bào)指南有明確要求的,按要求執(zhí)行地方配套資金補(bǔ)助;若無(wú)相關(guān)要求,按國(guó)家實(shí)際到位經(jīng)費(fèi)不超過(guò)20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)500萬(wàn)元。同一項(xiàng)目前期已獲得過(guò)省級(jí)財(cái)政資金資助的,或已確定即將立項(xiàng)資助的,均視同為項(xiàng)目匹配經(jīng)費(fèi),原則上不再予以支持。

七、支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

(十四)對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外企業(yè)(團(tuán)隊(duì))頂尖技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)滇開(kāi)展成果轉(zhuǎn)化,給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持,按照項(xiàng)目建設(shè)總投資的10%給予資助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)從省外引進(jìn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的項(xiàng)目,總投資超5億元的,擇優(yōu)給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元;對(duì)從省外引進(jìn)的疫苗等生物技術(shù)藥的上下游配套產(chǎn)業(yè),按照落地建設(shè)已完成投資的15%給予企業(yè)補(bǔ)助,單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

(十五)對(duì)新獲得藥品注冊(cè)批件、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的生物醫(yī)藥企業(yè),自取得批件起3年內(nèi),分別按年度該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的5%給予獎(jiǎng)補(bǔ)資金,同一產(chǎn)品的獎(jiǎng)補(bǔ)資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元,獎(jiǎng)補(bǔ)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。

八、支持企業(yè)完善研發(fā)開(kāi)拓市場(chǎng)

(十六)對(duì)云南省新進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨(dú)家產(chǎn)品,一次性給予100萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)云南省新進(jìn)入用藥指南、臨床路徑或達(dá)成專(zhuān)家共識(shí)的獨(dú)家產(chǎn)品,一次性給予50萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)且采購(gòu)金額超過(guò)1億元的品種,每個(gè)給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

(十七)自2021年起,對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè),一次性分別給予2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè),一次性分別給予200萬(wàn)元、100萬(wàn)元、20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。

十八)對(duì)銷(xiāo)售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)15%以上的本省藥品流通企業(yè),按實(shí)際銷(xiāo)售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額給予1%的補(bǔ)助,年度一次性補(bǔ)助金額最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

九、支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)

(十九)對(duì)國(guó)家新批準(zhǔn)建設(shè)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家工程研究中心和國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,按照相關(guān)政策予以一定經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助;對(duì)新認(rèn)定的生物醫(yī)藥領(lǐng)域云南實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、省級(jí)工程研究中心,按照相關(guān)管理辦法給予一定經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助;支持省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),擇優(yōu)給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持。

(二十)支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),對(duì)首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的,前3年按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入金額的20%給予補(bǔ)助,累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)已完成GCP備案的機(jī)構(gòu),每新增1個(gè)GCP備案的專(zhuān)業(yè),給予50萬(wàn)元補(bǔ)助,每家單位累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

(二十一)圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、評(píng)價(jià)與認(rèn)證公共服務(wù)及創(chuàng)新資源整合等需求,建設(shè)第三方檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等技術(shù)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺(tái),對(duì)符合條件的項(xiàng)目,擇優(yōu)給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持。由公益類(lèi)科研機(jī)構(gòu)建設(shè)的平臺(tái),采取“一事一議”制度,給予資助;由市場(chǎng)化投資運(yùn)營(yíng)建設(shè)的平臺(tái),按新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入總金額的30%給予資助,最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

(二十二)本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu),為與其無(wú)投資關(guān)系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的,按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

十、保障機(jī)制

(二十三)加大資金投入。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向,兼顧效率和公平,落實(shí)財(cái)政支持政策,發(fā)揮財(cái)政資金的杠桿和引導(dǎo)作用,撬動(dòng)社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推動(dòng)我省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。

(二十四)嚴(yán)格考核評(píng)估。各級(jí)科技主管部門(mén)要加強(qiáng)重大項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)跟蹤和實(shí)施評(píng)估,提高政策實(shí)施效果和財(cái)政資金使用效益。建立重大項(xiàng)目、重點(diǎn)任務(wù)組織落實(shí)情況年度報(bào)告、階段評(píng)估等監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。建立健全職責(zé)明確、高效協(xié)同的科研誠(chéng)信管理體系,嚴(yán)肅查處違背科研誠(chéng)信的不端行為。

(二十五)加強(qiáng)績(jī)效管理。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,強(qiáng)化評(píng)價(jià)結(jié)果的分析運(yùn)用。將企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新績(jī)效與申報(bào)評(píng)審省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目、核撥財(cái)政科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)等掛鉤。原則上對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)為優(yōu)、良的,根據(jù)情況加大支持;對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)為中、差的,根據(jù)情況核減預(yù)算。

(二十六)實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)。省科技廳發(fā)布生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南,各申報(bào)主體根據(jù)指南申報(bào)要求,登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)和“陽(yáng)光云財(cái)一網(wǎng)通”服務(wù)平臺(tái)完成網(wǎng)絡(luò)申報(bào),未按照要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)申報(bào)的項(xiàng)目不予支持。

本措施自印發(fā)之日起施行,有效期5年。
 

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為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)精神,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,近日,云南省財(cái)政廳、云南省科學(xué)技術(shù)廳制定了《云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》,有效期5年。
云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施

為貫徹落實(shí)《云南省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(云政發(fā)〔2021〕4號(hào))、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》(云政發(fā)〔2021〕22號(hào))、《中共云南省委 云南省人民政府關(guān)于加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》(云發(fā)〔2020〕13號(hào))和《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》(云政發(fā)〔2019〕26號(hào)),引導(dǎo)和鼓勵(lì)全社會(huì)加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新投入,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,特制定如下措施。

一、發(fā)展目標(biāo)

按照省委、省政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”、加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決策部署,以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為主線,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為引領(lǐng),以增加優(yōu)質(zhì)品種、做強(qiáng)龍頭企業(yè)、補(bǔ)齊平臺(tái)短板、提升“云藥”品牌影響力為抓手,加大研發(fā)投入力度,加快科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。

到2025年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)“保四爭(zhēng)五”,即確保達(dá)到4000億元,力爭(zhēng)達(dá)到5000億元,年均增長(zhǎng)10%以上。其中,生物醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1500億元以上,年均增長(zhǎng)20%以上。形成營(yíng)業(yè)收入500億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))1戶(hù)以上,超100億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))5戶(hù)以上,超50億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))5戶(hù)以上,超10億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))20戶(hù)以上,超億元企業(yè)80戶(hù)以上。初步形成國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨(dú)具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

二、促進(jìn)以疫苗為代表的生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展

(一)對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品,每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研發(fā),采取“一事一議”方式給予支持。

(二)對(duì)新獲國(guó)外上市許可的生物制品,按照實(shí)際研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助,每個(gè)品種最高不超過(guò)800萬(wàn)元;對(duì)通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)的疫苗,給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。

三、加快以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展

(三)對(duì)新通過(guò)省級(jí)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定及生產(chǎn)使用部門(mén)認(rèn)可的藥用植物新品種,且推廣種植5000畝以上的,每個(gè)品種給予30萬(wàn)元的補(bǔ)助。

(四)對(duì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制修定,且新公開(kāi)發(fā)布總數(shù)在20個(gè)以上的,按照每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范10萬(wàn)元,給予研究單位最高不超過(guò)500萬(wàn)元補(bǔ)助。對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究,被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)新收載的,每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范給予研究單位一次性100萬(wàn)元補(bǔ)助;2021年以來(lái)標(biāo)準(zhǔn)被國(guó)際主流藥典或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納的,每個(gè)品種給予研究單位200萬(wàn)元補(bǔ)助。

(五)推進(jìn)“云藥之鄉(xiāng)”建設(shè)和提質(zhì)增效,對(duì)“云藥之鄉(xiāng)”中藥材資源保護(hù)、規(guī)范種植與持續(xù)利用等方面,進(jìn)行動(dòng)態(tài)考評(píng)管理,績(jī)效綜合考評(píng)前10位的,給予具體承擔(dān)建設(shè)任務(wù)的單位10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

(六)對(duì)新獲批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種,每個(gè)補(bǔ)助50萬(wàn)元;對(duì)在國(guó)家藥典委員會(huì)新完成備案的省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),每個(gè)品種補(bǔ)助3萬(wàn)元,每個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)200萬(wàn)元補(bǔ)助。

(七)對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種,每個(gè)按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)新獲批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、獲備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,每個(gè)品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過(guò)30萬(wàn)元補(bǔ)助。

(八)對(duì)新獲國(guó)外上市許可的中藥品種,按照實(shí)際投入的20%給予補(bǔ)助,單品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

四、推動(dòng)化學(xué)藥突破發(fā)展

(九)對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的化學(xué)藥,每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元?;瘜W(xué)藥仿制藥完成生物等效性試驗(yàn)備案,并完成第一例病例入組的,按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助,每個(gè)品種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

(十)對(duì)國(guó)內(nèi)同品種前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種(不同規(guī)格視為一個(gè)品種),按該品種研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元;其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,按該品種研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

(十一)對(duì)新獲國(guó)外上市許可的化學(xué)藥,按照實(shí)際投入的20%給予補(bǔ)助,單品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

五、支持醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品研發(fā)

(十二)對(duì)新獲得國(guó)家第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助最高不超過(guò)200萬(wàn)元;對(duì)新獲得國(guó)家第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予補(bǔ)助最高不超過(guò)100萬(wàn)元。對(duì)新獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)(衛(wèi)食健字號(hào)或備案號(hào))、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號(hào)的特色健康產(chǎn)品,且在本地投產(chǎn)并上市銷(xiāo)售1年,未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故,銷(xiāo)售收入超過(guò)300萬(wàn)元,每個(gè)產(chǎn)品一次性給予30萬(wàn)元補(bǔ)助。

六、積極爭(zhēng)取國(guó)家項(xiàng)目支持

(十三)對(duì)新獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃相關(guān)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)的項(xiàng)目,國(guó)家項(xiàng)目申報(bào)指南有明確要求的,按要求執(zhí)行地方配套資金補(bǔ)助;若無(wú)相關(guān)要求,按國(guó)家實(shí)際到位經(jīng)費(fèi)不超過(guò)20%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)500萬(wàn)元。同一項(xiàng)目前期已獲得過(guò)省級(jí)財(cái)政資金資助的,或已確定即將立項(xiàng)資助的,均視同為項(xiàng)目匹配經(jīng)費(fèi),原則上不再予以支持。

七、支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

(十四)對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外企業(yè)(團(tuán)隊(duì))頂尖技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)滇開(kāi)展成果轉(zhuǎn)化,給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持,按照項(xiàng)目建設(shè)總投資的10%給予資助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)從省外引進(jìn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的項(xiàng)目,總投資超5億元的,擇優(yōu)給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元;對(duì)從省外引進(jìn)的疫苗等生物技術(shù)藥的上下游配套產(chǎn)業(yè),按照落地建設(shè)已完成投資的15%給予企業(yè)補(bǔ)助,單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

(十五)對(duì)新獲得藥品注冊(cè)批件、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的生物醫(yī)藥企業(yè),自取得批件起3年內(nèi),分別按年度該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的5%給予獎(jiǎng)補(bǔ)資金,同一產(chǎn)品的獎(jiǎng)補(bǔ)資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元,獎(jiǎng)補(bǔ)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。

八、支持企業(yè)完善研發(fā)開(kāi)拓市場(chǎng)

(十六)對(duì)云南省新進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨(dú)家產(chǎn)品,一次性給予100萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)云南省新進(jìn)入用藥指南、臨床路徑或達(dá)成專(zhuān)家共識(shí)的獨(dú)家產(chǎn)品,一次性給予50萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)且采購(gòu)金額超過(guò)1億元的品種,每個(gè)給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

(十七)自2021年起,對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè),一次性分別給予2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè),一次性分別給予200萬(wàn)元、100萬(wàn)元、20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。

十八)對(duì)銷(xiāo)售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)15%以上的本省藥品流通企業(yè),按實(shí)際銷(xiāo)售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額給予1%的補(bǔ)助,年度一次性補(bǔ)助金額最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

九、支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)

(十九)對(duì)國(guó)家新批準(zhǔn)建設(shè)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家工程研究中心和國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,按照相關(guān)政策予以一定經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助;對(duì)新認(rèn)定的生物醫(yī)藥領(lǐng)域云南實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、省級(jí)工程研究中心,按照相關(guān)管理辦法給予一定經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助;支持省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),擇優(yōu)給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持。

(二十)支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),對(duì)首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的,前3年按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入金額的20%給予補(bǔ)助,累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)已完成GCP備案的機(jī)構(gòu),每新增1個(gè)GCP備案的專(zhuān)業(yè),給予50萬(wàn)元補(bǔ)助,每家單位累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

(二十一)圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、評(píng)價(jià)與認(rèn)證公共服務(wù)及創(chuàng)新資源整合等需求,建設(shè)第三方檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等技術(shù)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺(tái),對(duì)符合條件的項(xiàng)目,擇優(yōu)給予省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持。由公益類(lèi)科研機(jī)構(gòu)建設(shè)的平臺(tái),采取“一事一議”制度,給予資助;由市場(chǎng)化投資運(yùn)營(yíng)建設(shè)的平臺(tái),按新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入總金額的30%給予資助,最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

(二十二)本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu),為與其無(wú)投資關(guān)系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的,按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

十、保障機(jī)制

(二十三)加大資金投入。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向,兼顧效率和公平,落實(shí)財(cái)政支持政策,發(fā)揮財(cái)政資金的杠桿和引導(dǎo)作用,撬動(dòng)社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推動(dòng)我省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。

(二十四)嚴(yán)格考核評(píng)估。各級(jí)科技主管部門(mén)要加強(qiáng)重大項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)跟蹤和實(shí)施評(píng)估,提高政策實(shí)施效果和財(cái)政資金使用效益。建立重大項(xiàng)目、重點(diǎn)任務(wù)組織落實(shí)情況年度報(bào)告、階段評(píng)估等監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。建立健全職責(zé)明確、高效協(xié)同的科研誠(chéng)信管理體系,嚴(yán)肅查處違背科研誠(chéng)信的不端行為。

(二十五)加強(qiáng)績(jī)效管理。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,強(qiáng)化評(píng)價(jià)結(jié)果的分析運(yùn)用。將企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新績(jī)效與申報(bào)評(píng)審省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目、核撥財(cái)政科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)等掛鉤。原則上對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)為優(yōu)、良的,根據(jù)情況加大支持;對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)為中、差的,根據(jù)情況核減預(yù)算。

(二十六)實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)。省科技廳發(fā)布生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南,各申報(bào)主體根據(jù)指南申報(bào)要求,登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)和“陽(yáng)光云財(cái)一網(wǎng)通”服務(wù)平臺(tái)完成網(wǎng)絡(luò)申報(bào),未按照要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)申報(bào)的項(xiàng)目不予支持。

本措施自印發(fā)之日起施行,有效期5年。