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健康基地納入廣東健康醫(yī)藥十大產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)
來源:中國(guó)高新院 achie.org 日期:2021-07-02 點(diǎn)擊:次
截至目前,健康基地共引進(jìn)省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)3個(gè),市級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)17個(gè)。圖為位于火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地的康方生物。
《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出“支持中山推進(jìn)生物醫(yī)療科技創(chuàng)新”,健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是粵港澳大灣區(qū)構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要組成部分。中山擁有大灣區(qū)唯一一個(gè)國(guó)家健康基地,健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為中山參與大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的重要抓手。自1994年中山獲批建設(shè)全國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)健康科技產(chǎn)業(yè)基地以來,在黨的領(lǐng)導(dǎo)下,中山依托這一高起點(diǎn)平臺(tái),健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得長(zhǎng)足發(fā)展。在中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年之際,中山戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)迎來“十四五”開局,國(guó)家健康基地也迎來全新的角色和使命。即日起,《南方日?qǐng)?bào)·中山觀察》、“南方+”中山頻道將推出“攻堅(jiān)2021·中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大調(diào)研”系列報(bào)道,進(jìn)一步觀察中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新邏輯、新路徑。
6月28日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布了全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知,廣東金城金素制藥有限公司2個(gè)品種入圍;5月,安士制藥持有并生產(chǎn)的注射用達(dá)托霉素0.5g安必特獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準(zhǔn),這是安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國(guó)內(nèi)首家視同過評(píng)產(chǎn)品;3月,中昊藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的一類新藥“欣比克®本維莫德乳膏”,在納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后正式執(zhí)行。
這是中山市乃至大灣區(qū)健康醫(yī)藥領(lǐng)域的重要事件。這三家企業(yè)的背后,都指向了位于火炬開發(fā)區(qū)的國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。
作為大灣區(qū)唯一一個(gè)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地(下稱“國(guó)家健康基地”),國(guó)家健康基地由科技部、廣東省人民政府和中山市人民政府聯(lián)合創(chuàng)辦,是我國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)、按照國(guó)際認(rèn)可的GLP、GMP和GSP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的綜合性健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
步入“十四五”,健康基地也迎來了新使命——根據(jù)《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021—2025年)》(下稱《行動(dòng)計(jì)劃》),健康基地被納入廣東發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程的第一個(gè)項(xiàng)目:十大產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)建設(shè)工程。
這也是中山唯一入選的產(chǎn)業(yè)園。這對(duì)健康基地來說,可謂實(shí)至名歸:在國(guó)家首批創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)園區(qū)、國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地、國(guó)家數(shù)字醫(yī)療現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地等平臺(tái)的加持下,歷經(jīng)20年發(fā)展,健康基地積累了扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),在開拓港澳合作、國(guó)際合作方面,更打開了局面。
產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)
培育出5家本土上市企業(yè)
站在辦公室玻璃窗前,一條小舟從寬闊的江面徐徐而過。“十幾年前,從麗珠集團(tuán)退休后,我來到中山創(chuàng)業(yè),一眼就看中了這個(gè)地方。”年逾80的安士制藥創(chuàng)始人徐孝先在廠區(qū)辦公室,經(jīng)常回憶起當(dāng)年來火炬開發(fā)區(qū)健康基地創(chuàng)業(yè)時(shí)的情形。
萬里之外,晚霞給紐約州哈柏克市無線大道鍍上一層柔柔的金黃色。位于這條大道350號(hào)的安士制藥有限公司總部,在紐約灣區(qū)廠區(qū)建筑面積超過3萬平方米,建有片劑、顆粒劑等劑型的藥品和保健食品生產(chǎn)車間、研發(fā)中心以及配套公共工程,醫(yī)藥產(chǎn)品和保健食品銷往世界各地,其中,迪巧牌鈣制劑主要出口中國(guó),多年獲得中國(guó)消費(fèi)者滿意度排名第一位。
安士制藥在中山火炬開發(fā)區(qū)健康基地投資設(shè)立的安士制藥(中山)有限公司(下稱“中山安士”),第四期高層綜合廠房拔地而起。該廠房建成后,中山安士廠區(qū)建筑面積將超過5萬平方米。
通過從美國(guó)總部生產(chǎn)的迪巧鈣制劑打開中國(guó)市場(chǎng),到中山安士的藥物制劑產(chǎn)品出口美國(guó),安士制藥以中美公司之間的業(yè)務(wù)貿(mào)易往來充分體現(xiàn)了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),發(fā)揮技術(shù)和成本的領(lǐng)先作用,位于紐約灣區(qū)和粵港澳大灣區(qū)兩大健康產(chǎn)業(yè)集群地帶的兩家安士企業(yè)在人才、技術(shù)等資源方面密切互動(dòng),市場(chǎng)越做越大。
彼時(shí),徐孝先懷著一個(gè)“將中國(guó)藥品出口美國(guó)市場(chǎng)”的夢(mèng)想,來到健康基地。
時(shí)隔十幾年,安士制藥按照設(shè)計(jì)的軌道,通過與紐約總部的互補(bǔ)互動(dòng)日益壯大。今年5月,安士制藥持有并生產(chǎn)的注射用達(dá)托霉素0.5g安必特®獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準(zhǔn)。安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國(guó)內(nèi)首家視同過評(píng)產(chǎn)品。在健康基地,這位老企業(yè)家實(shí)現(xiàn)了他的夢(mèng)想,也成為更多高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的夢(mèng)想之地。
2020年4月24日9時(shí)30分,中山市盛景尚峰酒店內(nèi),響起了一聲特殊的敲鑼聲——與港交所同步,位于火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地的康方生物上市。上市20分鐘內(nèi),康方生物上漲近50%,目前市值已經(jīng)超過500億港幣。
這是中山市第一家上市的創(chuàng)新藥公司,對(duì)于該市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言意味深長(zhǎng)。
故事的起點(diǎn),發(fā)生在9年前的3月28日,中山市博覽中心。
一年一度的中山“3·28”投資經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)如期舉行。那時(shí),當(dāng)意氣風(fēng)發(fā)的康方生物董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士站在臺(tái)上簽約時(shí),或許許多人想象不到,這家由4名海歸高才組團(tuán)創(chuàng)業(yè)的公司,未來會(huì)成為中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)明星企業(yè):
兩年后,康方生物就成長(zhǎng)為高新技術(shù)企業(yè),躋身抗體研究領(lǐng)域的翹楚,先后獲得20多項(xiàng)國(guó)家級(jí)及省級(jí)的項(xiàng)目立項(xiàng);
成立的第三年,拿下20多個(gè)專利;
2015年,康方生物以2億美元總對(duì)價(jià)將公司自主研發(fā)的CTLA-4單抗授權(quán)給默沙東,默沙東獲得了該藥物的全球獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán),該CTLA-4單抗被命名為Quavonlimab(MK-1308)。
2021年6月16日,康方生物(9926.HK)透露,該公司以2億美元總對(duì)價(jià)授權(quán)給默沙東的CTLA-4單抗已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段,該CTLA-4單抗+Keytruda的聯(lián)合療法(MK-1308A)聯(lián)合Lenvima對(duì)比Keytruda聯(lián)合Lenvima一線治療晚期腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)的療效和安全性Ⅲ期臨床研究已經(jīng)啟動(dòng)。
越來越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事,在健康基地發(fā)生。截至目前,健康基地已有5家本土上市企業(yè),8家后備上市企業(yè)。共引進(jìn)省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)3個(gè),占全市60%;市級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)17個(gè),占全市37%。
推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展
成為全省產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展典型
放眼世界灣區(qū),交通、金融、創(chuàng)新是最為頻繁的共性詞,而健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是其中最具競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。比如紐約灣區(qū)和舊金山灣區(qū),其健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)一百多年仍在蓬勃發(fā)展,并孕育出全球領(lǐng)先的行業(yè)巨頭。
建設(shè)粵港澳大灣區(qū),健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然是重頭戲。在《行動(dòng)計(jì)劃》中,到2025年,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)“規(guī)模、集聚效應(yīng)、創(chuàng)新能力國(guó)內(nèi)一流”,“體制機(jī)制、服務(wù)體系、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力國(guó)際領(lǐng)先”,沖刺萬億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。而其中被“點(diǎn)名”的產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展典型,除了廣州國(guó)際生物島、深圳坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等之外,還有就是中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。
不僅如此,《行動(dòng)計(jì)劃》中提到的重點(diǎn)工程,第一項(xiàng)就是建設(shè)十大產(chǎn)業(yè)特色園區(qū),中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地與廣州國(guó)際生物島、廣州科學(xué)城生物產(chǎn)業(yè)基地、中新(廣州)知識(shí)城生命健康產(chǎn)業(yè)基地、深圳坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、深圳壩光國(guó)際生物谷等一起,將并列打造為十大綜合性產(chǎn)業(yè)園區(qū),目的是進(jìn)一步凸顯集聚效應(yīng)。
經(jīng)過20多年發(fā)展,健康基地積累了扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善,產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步實(shí)現(xiàn)了從“補(bǔ)鏈”到“強(qiáng)鏈”的躍升。盡管沒有大院大所,但通過機(jī)制創(chuàng)新,健康基地以自建、合作共建和引入第三方建設(shè)等方式,推出全產(chǎn)業(yè)鏈的公共服務(wù)支撐體系,構(gòu)建新藥研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、中試研究、GMP生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、金融資本等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。
創(chuàng)新型平臺(tái)不斷集聚:康晟動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)、維石新藥非臨床研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、健康基地生物醫(yī)藥研發(fā)公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái),可解決落戶企業(yè)前期的研發(fā)需求。
檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰Σ粩嗤晟疲褐袊?guó)檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國(guó)家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心(中山)、廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室、廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心等一批國(guó)家級(jí)和省級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已在健康基地運(yùn)營(yíng),中山健康產(chǎn)業(yè)檢測(cè)能力位居全省前三。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系不斷提升:南模遺傳修飾動(dòng)物模型技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、中測(cè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、君睿動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,可滿足企業(yè)開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的需求。
開放窗口不斷升級(jí):香港大學(xué)—廣東藥科大學(xué)生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái),金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺(tái),可提供成果轉(zhuǎn)化服務(wù);此外,康海泰晟—賽多利斯生物藥CDMO平臺(tái)、君厚CART病毒載體CDMO平臺(tái)、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺(tái),安士制藥軟膠囊CMO平臺(tái)等可滿足工藝研發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)。
產(chǎn)業(yè)基金不斷擴(kuò)容:以政府基金為引導(dǎo),以健康產(chǎn)業(yè)母基金帶動(dòng)社會(huì)資本設(shè)立和發(fā)展一批創(chuàng)業(yè)投資子基金,健康基地構(gòu)建的多層次融資體系可解決企業(yè)發(fā)展各階段的融資難題。
在“雙區(qū)”建設(shè)背景下,由國(guó)家健康基地打開的產(chǎn)業(yè)版圖,將引領(lǐng)中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新征程。
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